Clin Infect Dis:来氟米林用药社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星,且耐受性良好

2022-01-03 08:18 来源:东营男科医院

来氮索斯尼夫卡是一种胸腺素青霉素,对常见的招致社区获得性细菌性结核病(CABP)的病原体很强活性。来氮索斯尼夫卡抗结核病评论(LEAP 1)科学研究是一项全球非劣效性试验,旨在评论来氮索斯尼夫卡用药CABP的有效性和安全性,科学研究结果已在线刊登于Clin Infect Dis。

在这项双盲科学研究里面,将CABP≥III级的患者以1:1的数量随机分配,分别做150mg来福林,每12小时用药(IV)一次,或400mg劳各岛亮,每24小时用药一次。6剂量后,如果患者达到预定的增加常规,可改成本品科学研究药剂。如果怀疑有耐甲氧霖的紫色细菌性,则在劳各岛亮或来福林的一新分别转为利奈唑苯基或安慰剂。美国食品和药剂管理局的主要终点站是意向用药(ITT)成年人在首次服用科学研究药剂后96±24小时的以前医学催化(ECR)(非劣效率,12.5%)。西欧药品管理局的共同主要终点站是在改进ITT(mITT)和医学可评论(CE)成年人里面,科学研究者对最后一次服用科学研究药剂后5-10天的医学催化评估(IACR)(非劣效余量,10%)。

结果,总计551名患者随机分组(n = 276名来福林;n = 275名劳各岛亮)。来福林在ECR(分别为87.3% vs 90.2%;相似之处为-2.9%,95%估计量[CI] g -8.5至2.8)和IACR(mITT,分别为81.7% vs 84.2%;相似之处为-2.6%,95% CI为 -8.9至3.9;CE,分别为86.9% vs 89.4%;相似之处为-2.5%,95% CI为 -8.4至3.4)不足之处不逊于劳各岛亮。因用药心脏病发不良事件随之而来的科学研究药剂停药率,来氮索斯尼夫卡为2.9%,劳各岛亮为4.4%。

综上所述,该科学研究结果表明,在主要终点站不足之处,来氮索斯尼夫卡不劣于劳各岛亮,相比较上安全且耐受性极好。

原始典故:

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.

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